Delamo na obnovitvi aplikacije Unionpedia v trgovini Google Play
OdhodniDohodne
🌟Poenostavili smo našo zasnovo za boljšo navigacijo!
Instagram Facebook X LinkedIn

Povzetek glavnih značilnosti zdravila

Index Povzetek glavnih značilnosti zdravila

Povzetek glavnih (temeljnih) značilnosti zdravila (SPC ali SmPC, angl. Summary of Product Characteristics) je dokument, ki se nanaša na določeno lastniško zdravilo in je nujna priloga dokumentaciji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (vsebuje ga 1. modul Skupnega tehničnega dokumenta).

Kazalo

  1. 16 odnosi: Angleščina, Dojenje, Dovoljenje za promet z zdravilom, Embalaža, Farmacevtska oblika, Farmakodinamika, Farmakokinetika, Farmakologija, Indikacija (medicina), Kontraindikacija, Nosečnost, Odmerek, Poimenovanje zdravil, Pomožna snov, Skupni tehnični dokument, Stranski učinek.

Angleščina

Angléščina je zahodnogermanski jezik, ki izvira iz Anglije.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Angleščina

Dojenje

Dojênje pomeni naravno hranjenje dojenčka z materinim mlekom, pri čemer dojenček sesa mleko iz materine dojke.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Dojenje

Dovoljenje za promet z zdravilom

Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Dovoljenje za promet z zdravilom

Embalaža

Embalaža ali ovojnina je vsak material, ki obdaja neki proizvod z glavnim namenom, da ga zaščiti, ima pa tudi estetsko in informacijska funkcijo.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Embalaža

Farmacevtska oblika

Farmacevtska oblika (kratica: FO, angl. dosage form) je farmacevtskotehnološko izdelana oblika, ki načeloma vsebuje zdravilno učinkovino (kratica: ZU, angl. active ingredient) in eno ali več pomožnih snovi (kratica: PS, angl. excipient).

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Farmacevtska oblika

Farmakodinamika

Farmakodinamika je veda, ki preučuje učinke zdravil na organizem ter mehanizme njihovega delovanja in ugotavlja razmerje med koncentracijo zdravila in učinkom.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Farmakodinamika

Farmakokinetika

Farmakokinétika (iz grščine: pharmacon.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Farmakokinetika

Farmakologija

Farmakologija (iz grških besed φάρμακον - zdravilo in λόγος - veda) je veda, ki proučuje medsebojno delovanje zdravila in organizma.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Farmakologija

Indikacija (medicina)

Indikacija pomeni bolezenske znake in okoliščine, ki nakazujejo odločitev za določene diagnostične in terapevtske postopke.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Indikacija (medicina)

Kontraindikacija

Kóntraindikácija je kriterij za odložitev medicinskih ukrepov (uporabe določenega zdravila, medicinskega pripomočka ali postopka zdravljenja) zaradi stanja bolnika, dejavnikov ali drugih okoliščin.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Kontraindikacija

Nosečnost

Ultrazvočna slika ploda v 14. tednu Nosečnost (strokovno tudi gravidnost ali gestacija) je obdobje nosečnice od oploditve jajčeca do poroda.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Nosečnost

Odmerek

Odmerek (tudi doza) je v farmakologiji količina zdravila ali sevanja, ki ga bolnik dobi v določenem časovnem razmiku.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Odmerek

Poimenovanje zdravil

Zdravila imajo pogosto več imen.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Poimenovanje zdravil

Pomožna snov

Pomóžna snôv (tudi ekscipiènt, kraticaː PS) je vsaka sestavina v zdravilu, ki ni zdravilna učinkovina (kraticaː ZU).

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Pomožna snov

Skupni tehnični dokument

Skupni tehnični dokument (CTD, angl. Common technical document) je predpisan dokument, ki ga predloži predlagatelj za dovoljenje za promet z zdravilom pristojnemu organu za pridobitev dovoljenja z in z njim dokazuje kakovost, varnost in učinkovitost zdravila.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Skupni tehnični dokument

Stranski učinek

Stranski učinek je farmakološki učinek, ki ga zdravilo izkazuje poleg svojega glavnega učinka.

Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Stranski učinek

Prav tako znan kot SPC, SmPC.