Kazalo
3 odnosi: Evropska agencija za zdravila, Seznam tričrkovnih kratic od QAA do TŽŽ, Skupni tehnični dokument.
Evropska agencija za zdravila
Evropska agencija za zdravila (neuradna kratica je EMA, angl. European Medicines Agency, nekoč EMEA) je agencija Evropske unije, odgovorna za vrednotenje in nadzor nad zdravili za uporabo pri ljudeh in živalih ter s tem za doseganje varovanja in promocije javnega zdravja.
Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Evropska agencija za zdravila
Seznam tričrkovnih kratic od QAA do TŽŽ
Seznam vseh možnih tričrkovnih kratic od QAA do TŽŽ.
Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Seznam tričrkovnih kratic od QAA do TŽŽ
Skupni tehnični dokument
Skupni tehnični dokument (CTD, angl. Common technical document) je predpisan dokument, ki ga predloži predlagatelj za dovoljenje za promet z zdravilom pristojnemu organu za pridobitev dovoljenja z in z njim dokazuje kakovost, varnost in učinkovitost zdravila.
Poglej Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Skupni tehnični dokument
Prav tako znan kot SPC, SmPC.