Kazalo
13 odnosi: Angleščina, Dovoljenje za promet z zdravilom, Embalaža, Evropska gospodarska skupnost, Farmakologija, Japonska, Klinično preskušanje, Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Toksikologija, Učinkovina, Zdravilo, Združene države Amerike, 2000.
- Klinično raziskovanje
- Mednarodni standardi
Angleščina
Angléščina je zahodnogermanski jezik, ki izvira iz Anglije.
Poglej Skupni tehnični dokument in Angleščina
Dovoljenje za promet z zdravilom
Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg.
Poglej Skupni tehnični dokument in Dovoljenje za promet z zdravilom
Embalaža
Embalaža ali ovojnina je vsak material, ki obdaja neki proizvod z glavnim namenom, da ga zaščiti, ima pa tudi estetsko in informacijska funkcijo.
Poglej Skupni tehnični dokument in Embalaža
Evropska gospodarska skupnost
Evropska skupnost (ES), pomembnejša od obeh Evropskih skupnosti, je bila ustanovljena 1. januarja 1958 pod imenom Evropska gospodarska skupnost (EGS), ko je stopila v veljavo Rimska pogodba, podpisana 25. marca 1957.
Poglej Skupni tehnični dokument in Evropska gospodarska skupnost
Farmakologija
Farmakologija (iz grških besed φάρμακον - zdravilo in λόγος - veda) je veda, ki proučuje medsebojno delovanje zdravila in organizma.
Poglej Skupni tehnični dokument in Farmakologija
Japonska
Japonska (japonsko 日本 Nipon ali Nihon, formalno 日本国 Nipon-koku ali Nihon-koku »Japonska država«) je otoška država na Daljnem vzhodu.
Poglej Skupni tehnični dokument in Japonska
Klinično preskušanje
Klinično preskušanje je klinična študija (raziskava), s katero na bolnikih ali zdravih prostovoljcih preskušajo učinkovitost in varnost zdravila ali drugega medicinskega izdelka oziroma postopka.
Poglej Skupni tehnični dokument in Klinično preskušanje
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Povzetek glavnih (temeljnih) značilnosti zdravila (SPC ali SmPC, angl. Summary of Product Characteristics) je dokument, ki se nanaša na določeno lastniško zdravilo in je nujna priloga dokumentaciji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (vsebuje ga 1. modul Skupnega tehničnega dokumenta).
Poglej Skupni tehnični dokument in Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Toksikologija
Toksikologija je veda o strupenih snoveh in njihovem učinkovanju.
Poglej Skupni tehnični dokument in Toksikologija
Učinkovina
(Zdravilna) učinkovina ali aktivna snov je vsaka snov, ki že v relativno majhni količini vpliva na biokemične oziroma biofizikalne procese v organizmu in povzroči določen farmakološki odziv.
Poglej Skupni tehnični dokument in Učinkovina
Zdravilo
Zdravila v različnih oblikah thumb Zdravilo je pripravek, ki se uporablja za zdravljenje, lajšanje, preprečevanje ali odkrivanje bolezni oziroma je namenjen za učinkovanje na zgradbo telesa ali njegovo delovanje.
Poglej Skupni tehnični dokument in Zdravilo
Združene države Amerike
Združene države Amerike (tudi Združene države, ZDA; angleško United States of America) so zvezna republika v Severni Ameriki, sestavljena iz 50 zveznih držav (48 geografsko povezanih in dveh ločenih zveznih držav).
Poglej Skupni tehnični dokument in Združene države Amerike
2000
2000 (MM) je bilo prestopno leto, ki se je po gregorijanskem koledarju začelo na soboto.
Poglej Skupni tehnični dokument in 2000
Glej tudi
Klinično raziskovanje
Mednarodni standardi
Prav tako znan kot CTD.