Delamo na obnovitvi aplikacije Unionpedia v trgovini Google Play
OdhodniDohodne
🌟Poenostavili smo našo zasnovo za boljšo navigacijo!
Instagram Facebook X LinkedIn

Dovoljenje za promet z zdravilom

Index Dovoljenje za promet z zdravilom

Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg.

Kazalo

  1. 52 odnosi: Abakavir/lamivudin, Adefovir, Boceprevir, Cefalosporini, Ceftriakson, Cefuroksim, Cepivo proti covidu-19, Cepivo Sputnik V COVID-19, Citarabin, Covid-19, Daklatasvir, Didanozin, Ehinokandin, Enfuvirtid, Escitalopram, Evropska agencija za zdravila, Farmakovigilanca, Favipiravir, Indinavir, Indometacin, Irinotekan, Izavukonazol, Karboplatin, Klinično preskušanje, Kobicistat, Lamivudin, Linezolid, Maravirok, Monoklonsko protitelo, Nenamenska uporaba, Nirmatrelvir/ritonavir, Originatorsko zdravilo, Podobno biološko zdravilo, Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Prokarbazin, Protiretrovirusno zdravilo, Racionalno načrtovanje učinkovin, Raltegravir, Rilpivirin, Sakvinavir, Skupni tehnični dokument, Sočutna uporaba zdravil, Spinalna mišična atrofija, Stranski učinek, Zaviralci integraze, Zaviralec fosfatidilinozitol 3-kinaze, Zaviralec PARP, Zaviralec renina, Zaviralec TNF-alfa, Zdravilo, ... Razširi indeks (2 več) »

Abakavir/lamivudin

Abakavir/lamivudin, pod tržnim imenom Kivexa in drugimi, je protiretrovirusno zdravilo za zdravljenje HIV/aidsa.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Abakavir/lamivudin

Adefovir

Adefovir dipivoksil, pod tržnima imenoma Preveon in Hepsera, je protivirusno zdravilo iz skupine nukleotidnih analogov zaviralcev reverzne transkriptaze (ntRTI).

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Adefovir

Boceprevir

Boceprevir (INN, tržno ime Victrelis) je zaviralec proteaze, ki se uporablja za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C genotipa 1. Ameriški Urad za hrano in zdravila je boceprevir odobril 13. maja 2011,http://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForPatientAdvocates/ucm255413.htm, vpogled: 25.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Boceprevir

Cefalosporini

Osnovna zgradba cefalosporinov. Cefalosporini so skupina betalaktamskih antibiotikov, ki jih proizvajajo glive iz rodu Acremonium, nekoč poimenovanem Cephalosporium.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Cefalosporini

Ceftriakson

Ceftriaksón je antibiotik iz skupine cefalosporinov, ki se daje parenteralno.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Ceftriakson

Cefuroksim

Cefuroksím je antibiotik iz skupine cefalosporinov druge generacije z nekoliko daljšim razpolovnim časom,https://www.termania.net/slovarji/slovenski-medicinski-slovar/5509397/cefuroksim?query.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Cefuroksim

Cepivo proti covidu-19

Cepivo proti covidu-19 (protikovidno cepivo) je cepivo, namenjeno zagotavljanju pridobljene imunosti proti SARS-CoV-2, virusu, ki povzroča koronavirusno bolezen 2019 (covid-19).

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Cepivo proti covidu-19

Cepivo Sputnik V COVID-19

Sputnik V je virusno vektorsko cepivo proti covidu 19, ki ga je razvil Raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleja.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Cepivo Sputnik V COVID-19

Citarabin

Citarabin je citostatik, torej zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja pri krvnih rakih (levkemija, ne-Hodgkinovi limfomi...).

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Citarabin

Covid-19

Koronavirusna bolezen 2019 (COVID-19 ali covid-19, tudi samo covid ali kovid) je nalezljiva bolezen, ki jo povzroča virus SARS-CoV-2.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Covid-19

Daklatasvir

Daklatasvir, pod tržnim imenom Daklinza, je zdravilo, ki se v kombinaciji z drugimi zdravili uporablja za zdravljenje hepatitisa C (HCV).

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Daklatasvir

Didanozin

Didanozín (okrajšava ddI) je sintetični analog deoksiadenozina, nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV in človeškim T-celičnim limfotropnim virusom.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Didanozin

Ehinokandin

Anidulafungin Kaspofungin Ehinokandini so skupina protiglivičnih učinkovin, ki delujejo na celično steno glivice.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Ehinokandin

Enfuvirtid

Enfuvirtide (INN) je protiretrovirusna učinkovina proti okužbi z virusom HIV iz skupine zaviralcev zlitja in bil je prvi predstavnik te nove skupine zdravil.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Enfuvirtid

Escitalopram

Tablete Lexapro. Cipralex. Escitalopram (zaščiteni imeni Lexapro in Cipralex) je učinkovina, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Escitalopram

Evropska agencija za zdravila

Evropska agencija za zdravila (neuradna kratica je EMA, angl. European Medicines Agency, nekoč EMEA) je agencija Evropske unije, odgovorna za vrednotenje in nadzor nad zdravili za uporabo pri ljudeh in živalih ter s tem za doseganje varovanja in promocije javnega zdravja.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Evropska agencija za zdravila

Farmakovigilanca

Fármakovigilánca (pharmakon.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Farmakovigilanca

Favipiravir

Favipiravir, pod zaščitenim imenom Avigan in drugimi, je protivirusna učinkovina za zdravljenje gripe.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Favipiravir

Indinavir

Indinavir je zaviralec proteaze HIV, ki se v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze uporablja za zdravljenje okužbe s HIV.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Indinavir

Indometacin

Indometacín je učinkovina za zdravljenje revmatizma (antirevmatik), povišane telesne temperature (antipiretik) in bolečine (analgetik) iz skupine indolovih derivatov.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Indometacin

Irinotekan

Irinotekan je citostatik (zdravilo za zdravljenje raka), ki zavira delovanje encima topoizomeraze I. Gre za polsintezni analog naravnega alkaloida kamptotecina.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Irinotekan

Izavukonazol

Izavukonazol, pod zaščitenim imenom Cresemba, je sistemsko protiglivno zdravilo iz skupine triazolov, ki se uporablja za zdravljenje invazivne aspergiloze in mukormikoze.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Izavukonazol

Karboplatin

Karboplatin je učinkovina proti raku, zlasti raku na jajčnikih, pljučnemu raku ter raku glave in vratu.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Karboplatin

Klinično preskušanje

Klinično preskušanje je klinična študija (raziskava), s katero na bolnikih ali zdravih prostovoljcih preskušajo učinkovitost in varnost zdravila ali drugega medicinskega izdelka oziroma postopka.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Klinično preskušanje

Kobicistat

Kobicistat je zdravilna učinkovina iz skupine farmakokinetičnih ojačevalcev, ki zavira encim, ki presnavlja določene učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom HIV.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Kobicistat

Lamivudin

Lamivudin (2',3'-dideoksi-3'-tiacitidin, pogosta okrajšava 3TC) je protivirusna učinkovina iz skupine nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (nRTI).

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Lamivudin

Linezolid

Linezolid je sintetični antibiotik, ki se uporablja pri hudih okužbah z grampozitivnimi bakterijami, odpornimi proti številnih drugim antibiotikom.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Linezolid

Maravirok

Maravirok (pod zaščitenim imenom Celsentri, v ZDA Selzentry) je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Maravirok

Monoklonsko protitelo

Monoklonska protitelesa (mAb) so monospecifična in monoafinitetna protitelesa, usmerjena torej proti enemu antigenu in enemu epitopu.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Monoklonsko protitelo

Nenamenska uporaba

Nènaménska uporába (angl. off-label use) pomeni v farmaciji uporabo zdravila, ki ni opredeljena v dovoljenju za promet in se navadno nanaša na terapevtsko indikacijo, populacijo ali odmerjanje.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Nenamenska uporaba

Nirmatrelvir/ritonavir

Nirmatrelvir/ritonavir, pod zaščitenim imenom Paxlovid, je peroralno zdravilo za zdravljenje covida 19.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Nirmatrelvir/ritonavir

Originatorsko zdravilo

Originatorsko ali izvorno ali inovativno zdravilo (tudi originalno zdravilo) je zdravilo, ki vsebuje novo učinkovino, za katero je pridobljeno dovoljenje za promet praviloma na podlagi lastnih študij proizvajalca, ki dokazujejo njegovo varnost, kakovost in učinkovitost.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Originatorsko zdravilo

Podobno biološko zdravilo

Podóbno biolóško zdravílo, tudi biolóško primerljívo zdravílo (angl. biosimilar), je biološko zdravilo, ki pridobi dovoljenje za promet po preteku patentne zaščite referenčnega originatorskega biološkega zdravila, ki mu ni identično, saj je zaradi zapletenosti bioloških učinkovin in predvsem njihovega proizvodnega procesa v praksi nemogoče pripraviti povsem enake biološke učinkovine.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Podobno biološko zdravilo

Povzetek glavnih značilnosti zdravila

Povzetek glavnih (temeljnih) značilnosti zdravila (SPC ali SmPC, angl. Summary of Product Characteristics) je dokument, ki se nanaša na določeno lastniško zdravilo in je nujna priloga dokumentaciji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (vsebuje ga 1. modul Skupnega tehničnega dokumenta).

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Povzetek glavnih značilnosti zdravila

Prokarbazin

Prokarbazin je zdravilo z delovanjem na novotvorbe; uporablja se zlasti pri Hodgkinovem limfomu in določenih vrstah raka osrednjega živčevja (npr. multiformni glioblastom).

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Prokarbazin

Protiretrovirusno zdravilo

Protiretrovirusna zdravila so zdravila, ki delujejo proti okužbam z retrovirusi, zlasti virusom HIV.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Protiretrovirusno zdravilo

Racionalno načrtovanje učinkovin

Racionálno načrtovánje učinkovín je računalniško podprt postopek načrtovanja zdravilnih učinkovin, pri katerem se uporabljajo podatki o trirazsežni strukturi receptorskega mesta, pridobljeni s kristalografijo, s študijami z jedrsko magnetno resonanco ali sorodnimi metodami, oziroma podatki o naravnih ligandih.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Racionalno načrtovanje učinkovin

Raltegravir

Raltegravir (zaščiteno ime Isentress) je protiretrovirusna učinkovina za zdravljenje okužbe z virusom HIV.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Raltegravir

Rilpivirin

Rilpivirin (TMC278, zaščiteno ime Edurant) je zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Rilpivirin

Sakvinavir

Sakvinavir je protiretrovirusna učinkovina iz skupine zaviralcev proteaz, ki se v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze uporablja za zdravljenje okužbe virusom HIV.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Sakvinavir

Skupni tehnični dokument

Skupni tehnični dokument (CTD, angl. Common technical document) je predpisan dokument, ki ga predloži predlagatelj za dovoljenje za promet z zdravilom pristojnemu organu za pridobitev dovoljenja z in z njim dokazuje kakovost, varnost in učinkovitost zdravila.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Skupni tehnični dokument

Sočutna uporaba zdravil

Sočutna uporaba zdravila pomeni uporabo zdravila, ki še nima dovoljenja za promet, pod določenimi pogoji.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Sočutna uporaba zdravil

Spinalna mišična atrofija

Spinalna mišična atrofija (SMA) je skupina živčno-mišičnih motenj, ki se kažejo kot napredujoča mišična oslabelost zaradi degeneracije spodnjega motoričnega nevrona hrbtenjače.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Spinalna mišična atrofija

Stranski učinek

Stranski učinek je farmakološki učinek, ki ga zdravilo izkazuje poleg svojega glavnega učinka.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Stranski učinek

Zaviralci integraze

Zaviralci (ali inhibitorji) integraz so skupina protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili kot sestavina visokoaktivnemu protiretrovirusnega zdravljenja.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Zaviralci integraze

Zaviralec fosfatidilinozitol 3-kinaze

Zaviralci fosfatidilinozitol 3-kinaze (zaviralci PI3K) so skupina učinkovin, ki zavirajo encim fosfatidilinozitol 3-kinazo (nekateri samo določeno izoobliko tega encima) in se uporabljajo zlasti v zdravljenju napredovale oblike raka.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Zaviralec fosfatidilinozitol 3-kinaze

Zaviralec PARP

Zaviralci PARP so skupina protirakavih učinkovin, ki zavirajo delovanje encima poli-ADP-riboza polimeraza (PARP).

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Zaviralec PARP

Zaviralec renina

Zaviralci renina so skupina učinkovin za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (antihipertenzivov), ki z zaviranjem renina preprečijo pretvorbo angiotenzinogena v angiotenzin I, npr.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Zaviralec renina

Zaviralec TNF-alfa

Zaviralci TNF-alfa (zaviralci dejavnika tumorske nekroze alfa) so skupina bioloških zdravil (monoklonskih protiteles ali topnih receptorjev), ki vežejo TNF-alfa in ga s tem inaktivirajo.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Zaviralec TNF-alfa

Zdravilo

Zdravila v različnih oblikah thumb Zdravilo je pripravek, ki se uporablja za zdravljenje, lajšanje, preprečevanje ali odkrivanje bolezni oziroma je namenjen za učinkovanje na zgradbo telesa ali njegovo delovanje.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Zdravilo

Zdravilo za napredno zdravljenje

Zdravílo za naprédno zdrávljenje je zdravilo za uporabo v humani medicini, ki temelji na genskem, somatskem celičnem zdravljenju ali tkivnem inženirstvu.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Zdravilo za napredno zdravljenje

Zidovudin

Zidovudin (mednarodno nelastniško ime, včasih okrajšano kot ZDV) ali azidotimidin (okrajšano AZT) je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, vrsta protiretrovirusnega zdravila, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.

Poglej Dovoljenje za promet z zdravilom in Zidovudin

, Zdravilo za napredno zdravljenje, Zidovudin.