Logo
Unijapedija
Komunikacija
na voljo v Google Play
Novo! Naložite Unijapedija na vašem Android ™!
Prenesti
Hitreje kot brskalnik!
 

Povzetek glavnih značilnosti zdravila

Index Povzetek glavnih značilnosti zdravila

Povzetek glavnih (temeljnih) značilnosti zdravila (SPC ali SmPC, angl. Summary of Product Characteristics) je dokument, ki se nanaša na določeno lastniško zdravilo in je nujna priloga dokumentaciji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (vsebuje ga 1. modul Skupnega tehničnega dokumenta).

16 odnosi: Angleščina, Dojenje, Dovoljenje za promet z zdravilom, Embalaža, Farmacevtska oblika, Farmakodinamika, Farmakokinetika, Farmakologija, Indikacija (medicina), Kontraindikacija, Nosečnost, Odmerek, Poimenovanje zdravil, Pomožna snov, Skupni tehnični dokument, Stranski učinek.

Angleščina

Angléščina je zahodnogermanski jezik, ki izvira iz Anglije.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Angleščina · Poglej več »

Dojenje

Dojênje pomeni naravno hranjenje dojenčka z materinim mlekom, pri čemer dojenček sesa mleko iz materine dojke.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Dojenje · Poglej več »

Dovoljenje za promet z zdravilom

Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Dovoljenje za promet z zdravilom · Poglej več »

Embalaža

Embalaža ali ovojnina je vsak material, ki obdaja neki proizvod z glavnim namenom, da ga zaščiti, ima pa tudi estetsko in informacijska funkcijo.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Embalaža · Poglej več »

Farmacevtska oblika

Farmacevtska oblika (kratica: FO, angl. dosage form) je farmacevtskotehnološko izdelana oblika, ki načeloma vsebuje zdravilno učinkovino (kratica: ZU, angl. active ingredient) in eno ali več pomožnih snovi (kratica: PS, angl. excipient).

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Farmacevtska oblika · Poglej več »

Farmakodinamika

Farmakodinamika je veda, ki preučuje učinke zdravil na organizem ter mehanizme njihovega delovanja in ugotavlja razmerje med koncentracijo zdravila in učinkom.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Farmakodinamika · Poglej več »

Farmakokinetika

Farmakokinétika (iz grščine: pharmacon.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Farmakokinetika · Poglej več »

Farmakologija

Farmakologija (iz grških besed φάρμακον - zdravilo in λόγος - veda) je veda, ki proučuje medsebojno delovanje zdravila in organizma.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Farmakologija · Poglej več »

Indikacija (medicina)

Indikacija pomeni bolezenske znake in okoliščine, ki nakazujejo odločitev za določene diagnostične in terapevtske postopke.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Indikacija (medicina) · Poglej več »

Kontraindikacija

Kóntraindikácija je kriterij za odložitev medicinskih ukrepov (uporabe določenega zdravila, medicinskega pripomočka ali postopka zdravljenja) zaradi stanja bolnika, dejavnikov ali drugih okoliščin.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Kontraindikacija · Poglej več »

Nosečnost

Ultrazvočna slika ploda v 14. tednu Nosečnost (strokovno tudi gravidnost ali gestacija) je obdobje nosečnice od oploditve jajčeca do poroda.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Nosečnost · Poglej več »

Odmerek

Odmerek (tudi doza) je v farmakologiji količina zdravila ali sevanja, ki ga bolnik dobi v določenem časovnem razmiku.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Odmerek · Poglej več »

Poimenovanje zdravil

Zdravila imajo pogosto več imen.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Poimenovanje zdravil · Poglej več »

Pomožna snov

Pomóžna snôv (tudi ekscipiènt, kraticaː PS) je vsaka sestavina v zdravilu, ki ni zdravilna učinkovina (kraticaː ZU).

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Pomožna snov · Poglej več »

Skupni tehnični dokument

Skupni tehnični dokument (CTD, angl. Common technical document) je predpisan dokument, ki ga predloži predlagatelj za dovoljenje za promet z zdravilom pristojnemu organu za pridobitev dovoljenja z in z njim dokazuje kakovost, varnost in učinkovitost zdravila.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Skupni tehnični dokument · Poglej več »

Stranski učinek

Stranski učinek je farmakološki učinek, ki ga zdravilo izkazuje poleg svojega glavnega učinka.

Novo!!: Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Stranski učinek · Poglej več »

Preusmerja sem:

SPC, SmPC.

OdhodniDohodne
Zdravo! Smo na Facebooku zdaj! »