Logo
Unijapedija
Komunikacija
na voljo v Google Play
Novo! Naložite Unijapedija na vašem Android ™!
Prost
Hitreje kot brskalnik!
 

Skupni tehnični dokument

Index Skupni tehnični dokument

Skupni tehnični dokument (CTD, angl. Common technical document) je predpisan dokument, ki ga predloži predlagatelj za dovoljenje za promet z zdravilom pristojnemu organu za pridobitev dovoljenja z in z njim dokazuje kakovost, varnost in učinkovitost zdravila.

13 odnosi: Angleščina, Dovoljenje za promet z zdravilom, Embalaža, Evropska skupnost, Farmakologija, Japonska, Klinična raziskava, Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Toksikologija, Učinkovina, Zdravilo, Združene države Amerike, 2000.

Angleščina

Angléščina je zahodnogermanski jezik, ki izvira iz Anglije.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Angleščina · Poglej več »

Dovoljenje za promet z zdravilom

Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Dovoljenje za promet z zdravilom · Poglej več »

Embalaža

Embalaža ali ovojnina je vsak material, ki obdaja neki proizvod z glavnim namenom, da ga zaščiti, ima pa tudi estetsko in informacijska funkcijo.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Embalaža · Poglej več »

Evropska skupnost

Evropska skupnost (ES), pomembnejša od obeh Evropskih skupnosti, je bila ustanovljena 1. januarja 1958 pod imenom Evropska gospodarska skupnost (EGS), ko je stopila v veljavo Rimska pogodba, podpisana 25. marca 1957.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Evropska skupnost · Poglej več »

Farmakologija

Farmakologija (iz grških besed φάρμακον - zdravilo in λόγος - veda) je veda, ki proučuje medsebojno delovanje zdravila in organizma.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Farmakologija · Poglej več »

Japonska

Japonska (japonsko 日本 Nippon ali Nihon, formalno 日本国 Nihhon-koku »Japonska država«) je otoška država na Daljnem vzhodu.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Japonska · Poglej več »

Klinična raziskava

Klinična raziskava oziroma klinično preskušanje je raziskava, s katero na bolnikih ali zdravih prostovoljcih preskušajo učinkovitost in varnost zdravila ali drugega medicinskega izdelka oziroma postopka.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Klinična raziskava · Poglej več »

Povzetek glavnih značilnosti zdravila

Povzetek glavnih (temeljnih) značilnosti zdravila (SPC ali SmPC, angl. Summary of Product Characteristics) je dokument, ki se nanaša na določeno lastniško zdravilo in je nujna priloga dokumentaciji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (vsebuje ga 1. modul Skupnega tehničnega dokumenta).

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Povzetek glavnih značilnosti zdravila · Poglej več »

Toksikologija

Toksikologija je veda o strupih.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Toksikologija · Poglej več »

Učinkovina

(Zdravilna) učinkovina ali aktivna snov je vsaka snov, ki že v relativno majhni količini vpliva na biokemične oziroma biofizikalne procese v organizmu in povzroči določen farmakološki odziv.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Učinkovina · Poglej več »

Zdravilo

Zdravila v različnih oblikah thumb Zdravilo je pripravek, ki se uporablja za zdravljenje, lajšanje, preprečevanje ali odkrivanje bolezni oziroma je namenjen za učinkovanje na zgradbo telesa ali njegovo delovanje.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Zdravilo · Poglej več »

Združene države Amerike

Združene države Amerike (tudi Združene države, ZDA; angleško United States of America) so zvezna republika v Severni Ameriki, sestavljena iz 48 geografsko povezanih zveznih držav in dveh ločenih.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in Združene države Amerike · Poglej več »

2000

2000 (MM) je bilo prestopno leto, ki se je po gregorijanskem koledarju začelo na soboto.

Novo!!: Skupni tehnični dokument in 2000 · Poglej več »

Preusmerja sem:

CTD.

OdhodniDohodne
Zdravo! Smo na Facebooku zdaj! »