Logo
Unijapedija
Komunikacija
na voljo v Google Play
Novo! Naložite Unijapedija na vašem Android ™!
Prenesti
Hitreje kot brskalnik!
 

Podobno biološko zdravilo

Index Podobno biološko zdravilo

Podóbno biolóško zdravílo, tudi biolóško primerljívo zdravílo (angl. biosimilar), je biološko zdravilo, ki pridobi dovoljenje za promet po preteku patentne zaščite referenčnega originatorskega biološkega zdravila, ki mu ni identično, saj je zaradi zapletenosti bioloških učinkovin in predvsem njihovega proizvodnega procesa v praksi nemogoče pripraviti povsem enake biološke učinkovine.

15 odnosi: Aplikacija zdravila, Beljakovina, Biološka zdravila, Citokin, Dovoljenje za promet z zdravilom, Encim, Evropska agencija za zdravila, Hormon, Insulin, Klinično preskušanje, Molekula, Originatorsko zdravilo, Rastni hormon, Rekombinantna DNK, Učinkovina.

Aplikacija zdravila

Aplikacija (uporaba) zdravila je vnašanje zdravila v organizem ali na njega.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Aplikacija zdravila · Poglej več »

Beljakovina

rentgensko kristalografijo. Beljakovína je kompleksna organska molekula, polimer, sestavljen iz najmanj 50 verižno povezanih aminokislin.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Beljakovina · Poglej več »

Biološka zdravila

Biološka zdravila so zdravila proizvedena s pomočjo tehnik molekulske in celične biologije, ki so po kemijski zgradbi proteini.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Biološka zdravila · Poglej več »

Citokin

Citokini so beljakovine z majhno molekulsko maso, ki delujejo kot posredniki med elementi imunskega sistema.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Citokin · Poglej več »

Dovoljenje za promet z zdravilom

Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Dovoljenje za promet z zdravilom · Poglej več »

Encim

TIM. TIM je katalitično popoln encim, kar pomeni, da je njegova hitrost pretvorbe omejena ali skoraj omejena na difuzijsko hitrost substrata. Encim ali fermènt (grško ενζυμον - v kvasu, od tod tudi slovensko ime kvasína) je beljakovina ali beljakovinski kompleks, ki katalizira biokemične reakcije v živih ali neživih celicah, kar pomeni, da uravnava hitrost in smer teh reakcij, pri čemer se sam ne porablja in se trajno ne spremeni.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Encim · Poglej več »

Evropska agencija za zdravila

Evropska agencija za zdravila (neuradna kratica je EMA, angl. European Medicines Agency, nekoč EMEA) je agencija Evropske unije, odgovorna za vrednotenje in nadzor nad zdravili za uporabo pri ljudeh in živalih ter s tem za doseganje varovanja in promocije javnega zdravja.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Evropska agencija za zdravila · Poglej več »

Hormon

Hormoni, ki uravnavajo porod Hormoni (grško ορμόνη.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Hormon · Poglej več »

Insulin

aminokislin H--NH-CHR-CO-n-OH proteina, kjer je R del, ki štrli iz skeleta vsake aminokisline. Insulín (tudi inzulin) (latinsko insula pomeni otok) je polipeptidni hormon trebušne slinavke, ki ga izločajo β-celice Langerhansovih otočkov.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Insulin · Poglej več »

Klinično preskušanje

Klinično preskušanje je klinična študija (raziskava), s katero na bolnikih ali zdravih prostovoljcih preskušajo učinkovitost in varnost zdravila ali drugega medicinskega izdelka oziroma postopka.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Klinično preskušanje · Poglej več »

Molekula

Del molekule DNK. Molékula je delec snovi, ki se v tekočinah giblje neodvisno od drugih delcev.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Molekula · Poglej več »

Originatorsko zdravilo

Originatorsko ali izvorno ali inovativno zdravilo (tudi originalno zdravilo) je zdravilo, ki vsebuje novo učinkovino, za katero je pridobljeno dovoljenje za promet praviloma na podlagi lastnih študij proizvajalca, ki dokazujejo njegovo varnost, kakovost in učinkovitost.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Originatorsko zdravilo · Poglej več »

Rastni hormon

Rastni hormon Rastni hormon ali somatotropin (tudi somatotropni hormon, kratica STH, angleško growth hormone, GH) je hormon adenohipofize, sestavljen iz 191 aminokislin (pri človeku), ki so razporejene v enojni verigi in tvorijo glede na živalsko vrsto 2-4 disulfidne mostičke.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Rastni hormon · Poglej več »

Rekombinantna DNK

Rèkombinántna DNK je sintezna molekula DNK, sestavljena iz fragmentov DNK različnega izvora – gre za kombinacijo DNK-zaporedij, ki se v takšni obliki naravno ne nahajajo.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Rekombinantna DNK · Poglej več »

Učinkovina

(Zdravilna) učinkovina ali aktivna snov je vsaka snov, ki že v relativno majhni količini vpliva na biokemične oziroma biofizikalne procese v organizmu in povzroči določen farmakološki odziv.

Novo!!: Podobno biološko zdravilo in Učinkovina · Poglej več »

Preusmerja sem:

Biološko podobno zdravilo, Biološko primerljivo zdravilo.

OdhodniDohodne
Zdravo! Smo na Facebooku zdaj! »