13 odnosi: Angleščina, Dovoljenje za promet z zdravilom, Embalaža, Evropska gospodarska skupnost, Farmakologija, Japonska, Klinično preskušanje, Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Toksikologija, Učinkovina, Zdravilo, Združene države Amerike, 2000.
Angleščina
Angléščina je zahodnogermanski jezik, ki izvira iz Anglije.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Angleščina · Poglej več »
Dovoljenje za promet z zdravilom
Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Dovoljenje za promet z zdravilom · Poglej več »
Embalaža
Embalaža ali ovojnina je vsak material, ki obdaja neki proizvod z glavnim namenom, da ga zaščiti, ima pa tudi estetsko in informacijska funkcijo.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Embalaža · Poglej več »
Evropska gospodarska skupnost
Evropska skupnost (ES), pomembnejša od obeh Evropskih skupnosti, je bila ustanovljena 1. januarja 1958 pod imenom Evropska gospodarska skupnost (EGS), ko je stopila v veljavo Rimska pogodba, podpisana 25. marca 1957.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Evropska gospodarska skupnost · Poglej več »
Farmakologija
Farmakologija (iz grških besed φάρμακον - zdravilo in λόγος - veda) je veda, ki proučuje medsebojno delovanje zdravila in organizma.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Farmakologija · Poglej več »
Japonska
Japonska (japonsko 日本 Nipon ali Nihon, formalno 日本国 Nipon-koku ali Nihon-koku »Japonska država«) je otoška država na Daljnem vzhodu.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Japonska · Poglej več »
Klinično preskušanje
Klinično preskušanje je klinična študija (raziskava), s katero na bolnikih ali zdravih prostovoljcih preskušajo učinkovitost in varnost zdravila ali drugega medicinskega izdelka oziroma postopka.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Klinično preskušanje · Poglej več »
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Povzetek glavnih (temeljnih) značilnosti zdravila (SPC ali SmPC, angl. Summary of Product Characteristics) je dokument, ki se nanaša na določeno lastniško zdravilo in je nujna priloga dokumentaciji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (vsebuje ga 1. modul Skupnega tehničnega dokumenta).
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Povzetek glavnih značilnosti zdravila · Poglej več »
Toksikologija
Toksikologija je veda o strupenih snoveh in njihovem učinkovanju.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Toksikologija · Poglej več »
Učinkovina
(Zdravilna) učinkovina ali aktivna snov je vsaka snov, ki že v relativno majhni količini vpliva na biokemične oziroma biofizikalne procese v organizmu in povzroči določen farmakološki odziv.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Učinkovina · Poglej več »
Zdravilo
Zdravila v različnih oblikah thumb Zdravilo je pripravek, ki se uporablja za zdravljenje, lajšanje, preprečevanje ali odkrivanje bolezni oziroma je namenjen za učinkovanje na zgradbo telesa ali njegovo delovanje.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Zdravilo · Poglej več »
Združene države Amerike
Združene države Amerike (tudi Združene države, ZDA; angleško United States of America) so zvezna republika v Severni Ameriki, sestavljena iz 50 zveznih držav (48 geografsko povezanih in dveh ločenih zveznih držav).
Novo!!: Skupni tehnični dokument in Združene države Amerike · Poglej več »
2000
2000 (MM) je bilo prestopno leto, ki se je po gregorijanskem koledarju začelo na soboto.
Novo!!: Skupni tehnični dokument in 2000 · Poglej več »
Preusmerja sem:
CTD.